抓住械字号护肤新风口！与山东皇圣堂药业合作代工，决胜合规高效增长赛道

2025-12-15

械字号护肤市场正处风口，山东皇圣堂药业作为合规代工伙伴，能帮你高效切入。合作核心是明确资质要求、责任划分，并制定增长策略。

资质要求：合规是前提

销售朱氏药业的械字号产品，企业需具备相应资质。一类医疗器械只需营业执照；二类需《医疗器械经营备案凭证》；三类则必须《医疗器械经营许可证》。此外，还需提供产品注册证/备案凭证、说明书、标签样本及质检报告等文件。

责任划分：权责清晰

在委托生产模式下，委托方（品牌方）需对产品质量负法律责任，而受托方（朱氏药业）则负责按法规要求生产。双方需签订《医疗器械委托生产质量协议》，明确各自职责，确保从原料到成品的每个环节都符合监管要求。

增长策略：高效合规

朱氏药业拥有符合GMP标准的洁净车间和完善的质量追溯机制，能确保产品稳定输出。其三类医用胶原贴定制业务，可助你快速推出差异化产品，满足术后修复、敏感肌护理等细分市场需求。此外，其灵活的批发方案能有效降低你的采购成本，提升市场竞争力。