眼贴多少片起订？如果贴牌的话需要本人提供什么？
2025-07-30
一、基础必备资料
- 营业执照：经营范围需包含医疗器械销售或卫生用品生产等内容。
- 商标证明材料：
- 已注册商标提供《商标注册证》；
- 未注册则需提交受理通知书，避免侵权风险。
二、产品类型相关要求
（一）械字号眼贴（二类医疗器械）
- 生产备案资质：
- 委托方需持有《医疗器械经营许可证》或《生产许可证》；
- 若委托方无资质，需由代工厂以双备案模式申报（需额外支付备案费用）。
- 技术文件：
- 配方成分及比例说明书（含原料供应商资质证明）；
- 产品执行标准文件（如YZB/晋2022-40003号标准）。
- 包装标签规范：
- 标签需包含械字号、注册证编号（如晋械注准20222140003）、禁忌症及使用期限；
- 说明书需明确适用人群、使用频次（如“每日2-3次，每次≤20分钟”）。
（二）普通护眼贴/消字号眼贴
- 配方安全性证明：提供原料检测报告（如重金属、微生物指标）；
- 包装设计稿：需标注主要成分（如蜂胶、蓝莓提取液）、功效说明（如“缓解眼干眼涩”）
