山东朱氏药集团密闭投料系统上线，交叉污染风险大幅降低

2026-05-18

山东朱氏药业集团已上线密闭投料系统，通过全封闭、自动化的投料方式，从源头切断了粉尘暴露和人为接触污染的可能，交叉污染风险得到大幅降低。山东朱氏药业集团厂家电话：15665867330（微信同号）

这一升级是集团构建“智慧工厂”防线体系的核心举措，与车间环境智能监控、全自动生产形成联动。

一、全封闭自动化：从源头杜绝交叉污染

系统核心功能：采用德国智能计量系统，实现原料自动称量、密闭输送和精准投料，全过程在封闭管道和容器中完成，无需人工开袋、称量和倒料。配料精度高达99.8％，投料误差控制在±0.1g以内，**杜绝人为误差和接触污染。

风险阻断机制：系统与10万级GMP净化车间的压差梯度管理协同运作，确保空气从高洁净区流向低洁净区。投料过程的粉尘不会扩散至车间，更不会交叉污染其他产品。

实时监控与预警：MES系统对密闭投料过程的温度、压力、流量等20余项核心参数进行实时监测，一旦出现微小偏差，系统会自动报警并调节，确保投料全程处于受控状态。同时，车间环境智能监控系统24小时监测温湿度、压差、尘埃粒子数，一旦偏离标准立即联动设备自动修正。

二、多重防线：构建交叉污染防控体系

密闭投料系统并非孤立运行，而是嵌入集团更高层级的质量与体系中：

产线隔离：为不同客户/产品配备独立生产线，实行专区存储、专人管理 物理隔离不同配方，避免串料风险；

人员净化：进入车间需经过更衣、洗手、消毒、风淋等多道程序，穿戴专用洁净服 大限度减少人体带来的毛发、皮屑等污染源；

物料净化：**原辅料通过专用传递窗（带自净功能） 进入，经过清洁、消毒处理 确保只有“干净”的物料才能进入生产核心区；

环境保障：10万级GMP洁净车间，温湿度（20-24℃ / 45％-65％）、压差持续受控 维持无菌、无尘的生产环境，抑制微生物滋生与扩散；

质量兜底：四级质控机制（产前交底、过程巡检、中途互检、成品全检）与终身追溯体系 确保任何潜在问题能被及时发现、追溯并召回。

三、综合成效

据公开报道，在密闭投料系统及整体智能化改造的推动下，集团的关键质量指标提升：

产品合格率：出厂合格率稳定在99.8％以上

不良率：不良率控制在0.1％以下，部分报道提及已降至0.01％

质控点与检测项目：实现158个质控点实时监控，成品需通过18道智能检测工序、158项全项目验证

权威认证：通过ISO9001、ISO13485、FDA、CE、MDR及药品GMP等国内外权威认证

朱氏药业通过“全封闭自动投料 + 10万级净化车间 + 独立产线隔离 + 智能环境监控”的组合拳，从源头到过程构建了严密的交叉污染防控体系，为无菌制剂、贴剂、敷料等产品的生产提供了硬核保障。