山东朱氏药业集团：权威认证彰显非凡品质

2025-08-27

一、国际认证体系
‌医疗器械领域‌

美国FDA 510(K)认证（一次性使用输液器等产品）‌

欧盟CE认证（含MDD/IVDR指令）‌

英国UKCA认证‌

俄罗斯GOST-R认证‌

‌质量管理认证‌

ISO 13485医疗器械质量管理体系‌

美国GMPC十万级无尘车间认证‌
二、特色认证成果
‌邓白氏商业认证‌
连续6年获得全球商业信用评级（编码56-040-0484）‌

‌生物医学工程学会会员‌
2025年8月新晋山东省生物医学工程学会单位‌

‌食品营养研究院资质‌
中国食品工业营养与健康研究院副院长单位‌

该集团通过59项国家发明专利与767项实用新型专利支撑认证体系，其十万级净化车间与251套德国进口设备形成硬件保障‌。认证覆盖从一类医疗器械到特殊膳食食品的全产业链，实现"中国认可、国际互认"的品控标准‌。