代工生产功能性膏滋,对灌装车间有何特殊要求?如何确保产品稳定性?
2026-01-30
一、灌装车间的特殊要求功能性膏滋对灌装环境要求极高,远超普通食品或药品,核心在于空间隔离、动态洁净控制和精 准环境参数。空间隔离与气流设计:灌装区域必须是独立密闭空间,门窗常闭,人员和物料设置专用通道,避免交叉污染。洁净度标准:通常达到十万级洁净标准,通过高效空气过滤系统控制尘埃和微生物。部分高风险操作可能需要更高标准(如万级)。消毒与防护设施:进入前需经过缓冲区,配备更衣、洗手、风淋等消毒措施。车间内安装紫外线消毒灯,定期杀菌。温湿度与照明控制:温度:膏滋通常需要在60-80°C下保持流动性灌装,车间需具备精 准恒温能力。湿度:需维持较低相对湿度(≤45%),防止膏体吸湿、发霉或糖分析出。照明:满足生产操作需求,并配备应急照明设备。高精度灌装设备:使用高精度(误差±1%以内) 的柱塞式或蠕动泵式灌装设备,确保净含量准 确,满足消费者敏感度。
二、产品稳定性的技术保障稳定性是膏滋的“生命线”,涉及从研发到仓储的全链路管控。配方科学配伍:通过调节还原糖与总糖的比例,添加麦芽糊精等天然辅料,抑制糖类结晶析出(“起砂”现象)。利用药食同源原料中的多糖成分经酶解后形成的氢键网络,提升膏体稠度与均匀性。工艺优化:采用梯度熬煮与动态剪切技术,在真空环境下降低沸点,避免高温破坏有效成分。通过低温浓缩技术与微米级粉碎工艺保留原料活性。包装与密封性:瓶盖需具备优良的密封性能(如内置密封垫、防盗环),灌装后应立即旋盖并进行扭力检测,确保密封到位。部分产品可能需要充氮保鲜,防止氧化。全程系统保障:建立从原料入厂到成品出厂的全流程质量监控体系,包括中间产品和成品的质量指标检测。
三、代工厂的硬实力体现选择像山东朱氏药业集团这样的综合型代工厂,能获得以下优势:环境可控的灌装车间:符合GMP标准的洁净车间,配备先进设备。系统性稳定性保障体系:从配方研发到供应链全过程的管控能力。
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