β‑葡聚糖阴道凝胶妇科敷料凝胶生产工厂 配方包装定制 品牌代工合作

2026-09-01

[产品名称] β-葡聚糖阴道凝胶

[型号规格] 3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

[结构及组成] 本产品由凝胶和给凝胶器(PE材质)组成,其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。

[产品性能]外观:凝胶应为无色至棕黄色、肉眼无可见异物、无杂质。给凝胶器表面应光滑,无锋棱、无毛刺,无变形。细菌菌落总数≤100cfu/g;真菌菌落总数≤20cfu/g;大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。其他详见技术要求。

[适用范围] 通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

[使用说明] 每晚睡前,摘下给凝胶器前端的保护帽,将装有凝胶的给凝胶器缓慢插入阴道深部,推动推注器,凝胶推入阴道后,拔出,弃之。每日一次,每次一支。

[注意事项、警示以及提示的内容]

1.本品为一次性,外用产品,包装破损请勿使用。

2.请勿放置于儿童可接触的地方。

3.使用后或包装破损,按照《医疗废物管理条例》的要求处理

4.使用过程中有少量胶状物流出属正常现象。

[禁忌证] 处女、孕妇、月经期及对产品所含成分过敏者禁用。

[特殊储存、运输条件、方法]

  1. 运输:运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅;
  2. 储存:储存在常温,相对湿度不超过60%,无腐蚀性气体和良好通风的室内,并远离污染源等环境。

[使用期限]三年 

[生产日期]见外包装

[失效日期]见外包装

[产品批号]见外包装

[医疗器械注册证编号]

[产品技术要求编号]

[受托生产企业] 山东皇圣堂药业有限公司

[受托生产企业生产许可证编号] 鲁药监械生产许 20140114 号

[受托生产企业生产地址] 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房(委托生产2)

[厂家电话]15665867330



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