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产品名称：一次性使用医用外科口罩
| 联系人： | 王经理 |
|---|---|
| 手 机： | 15665867330 |
| 座 机： | 0531-82023116 |
| Q Q： | 2604721165 |
| 地 址： | 山东济南历城区荣盛时代国际A座13楼 |
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产品介绍
【产品名称】一次性使用医用外科口罩
【型号规格】型号：无菌型（挂耳式）、无菌型（绑带式）；规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。
【结构组成】一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由内层、过滤层、外层组成，内层、外层由聚丙烯无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑聚丙烯制成，耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成，产品以无菌提供，一次性使用。
【主要性能指标】口罩应无菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。细菌过滤效率应不小于95%，压力差应不大于49 Pa/cm2，非油性颗粒的过滤效率应不小于30%
规格
17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm
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规格 |
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17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm |
【允差】±5%
【适用范围】供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
【注册证号】鲁械注准20212140680
【产品技术要求编号】鲁械注准20212140680
【生产许可证号】鲁食药监械生产许20140114号
【执行标准号】YY 0469-2011
【注意事项、警示】
1）该产品无菌提供，产品开封后应尽快使用。
2）使用前不得接触液体、火焰。
3）只限一次性使用，不得重复使用。
4）包装破损时，禁止使用。
5）使用前请检查产品包装是否完好，开封后应尽快使用。
6）在已知或怀疑污染区域使用后，不能继续使用
7）废弃口罩需按医疗废物进行处理，不可随意丢弃
8）包装材质透析纸和PE膜
9）使用前应参见使用说明
10）产品使用时间不超过4小时。
【禁忌症】对无纺布过敏者禁用。
【标签、包装标识样图】
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经环氧乙烷灭菌 |
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不得二次使用 |
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包装破损禁止使用 |
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无菌 |
【使用说明】
1.打开包装，有白色无纺布一面与面部接触，带有鼻夹的面朝上，将口罩置于脸的下半部，口罩带向外，避免手部接触口罩内侧。
2.按压鼻夹确保完全贴服，将口罩下端向下拉至覆盖下颌。
3.耳挂式将口罩带钩在耳朵上；绑带式将绑带绑在头部。
4.最后确保口罩已完全覆盖脸的下半部并得到最大面积的保护效果。如果口罩无法有效的覆盖鼻梁至下颌部位，请更换其他规格的口罩。
【灭菌方法】本产品使用环氧乙烷气体灭菌
【储存条件】运输时应加遮盖，防止雨雪浸淋；产品应贮存在室温、干燥、通风环境良好的库房内。
【注册人】山东皇圣堂药业有限公司
【住所】 山东单县经济技术开发区
【联系方式】15665867330（微信同号）
【售后服务单位】山东皇圣堂药业有限公司
【生产企业】山东皇圣堂药业有限公司
【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房
【联系方式】053182023116
【生产日期】标示在包装袋上
【生产批号】标示在包装袋上
【有效期】2年（由加速老化试验获得）
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