喜报-山东皇圣堂药业再次斩获多款二类医疗器械注册证！

2025-09-18

一、获批产品亮点
‌产品矩阵扩展‌
本次获批的医用冷敷贴（颈椎型）、医用修复凝胶、远红外理疗贴等产品，精准适配临床与消费需求，其中远红外理疗贴采用创新配方，通过物理疗法促进局部血液循环‌。
‌技术认证突破‌
智能理疗仪、家用检测设备等新品类首次纳入注册范围，标志着企业从传统制造向高端医疗科技的战略升级‌。
二、研发与生产实力
‌研发投入‌：集团年研发投入占比超8%，拥有专利百余项，与多家科研院所建立产学研合作‌。
‌智能化生产‌：10万级洁净车间配备德国进口设备，实施MES系统，日产能达500万贴膏药，支持柔性定制‌。
三、市场与服务优势
‌资质认证‌：通过ISO13485、FDA、CE等国际认证，具备二类、三类医疗器械生产许可证‌。

‌一站式服务‌：提供从研发、生产到注册备案的全链条支持，最小起订量低于行业标准，24小时快速打样‌。

此次注册证的集中获批，不仅丰富了朱氏药业的产品线，更为其OEM/ODM业务提供了更广阔的市场空间，进一步强化了“全品类覆盖”的战略布局‌。